Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Ossigeno Vitalaire. 
  Codici  A.I.C.:   040778197,   040778209,   040778211,   040778223,
040778235 
  Codice Pratica: N1B/2012/1905. 
  Grouping di variazioni: 
  n.B.II.b.1.e, n.B.II.b.1.b, n.B.II.b.2.b.2.: per la sostituzione di
un sito di produzione, confezionamento primario, controllo e rilascio
dei lotti da: VITALAIRE ITALIA S.p.A. - Via Prenestina 189-00176 Roma
A: VITALAIRE ITALIA S.p.A. -  Via  della  Fisica,  5  -  00065  Fiano
Romano(ROMA); n. B.II.d.1.d: per l'eliminazione dalle  specifiche  di
analisi i seguenti parametri non significativi:CO, CO2, H2O,  aspetto
e solubilita' in acqua a 20°C e 101 kPa. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta.Decorrenza delle modifiche:dal giorno successivo alla  data
della loro pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                           Franco Margaria 

 
T12ADD17251