Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: VEXOL. Confezioni e numeri A.I.C.: "10 mg/ml collirio sospensione" flacone contagocce 3 ml - AIC n. 033221019/M.; "10 mg/ml collirio sospensione" flacone contagocce 5 ml - AIC n. 033221021/M; "10 mg/ml collirio sospensione" flacone contagocce 10 ml - AIC n. 033221033/M - Procedura MRP n. UK/H/0149/001/IB/012. Codice Pratica C1B/2011/2741 - Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. Variazione Tipo IB n.. B.II.d.1.c. Addition of a new specification parameter to the Finished Product specification with its corresponding test method - Aggiornamento della specifica impurezze del prodotto finito, al rilascio e al termine del periodo di validita'. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Maurizio De Clementi T12ADD2007