Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale: ANASTROZOLO ALTER (aic:039548), 1 mg compresse rivestite con film. Confezioni: 039548021, 039548019. N° procedura e Tipologia variazione: CZ/H/150/01/IB/01, C.I.2.a IB forseen. Codice Pratica: C1B/2011/442. Modifica apportata: Aggiornamento stampati in linea con il prodotto di riferimento (Arimidex). E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi dal 4.1 al 5.3 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella GURI. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un procuratore con firma dott.ssa Pina Fodarella T12ADD2056