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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: PREFOLIC 30 compresse gastroresistenti da 15 mg - AIC 024703124 Pratica n. N1A/2011/2541 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: B.III.2.c) modifica delle specifiche al fine di passare dalla farmacopea nazionale di uno stato membro alla farmacopea europea. Contaminazione microbica: da "Conforme a farmacopea ufficiale IX ed." a "Conforme a farmacopea europea corrente ed." I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Ivan Lunghi T12ADD2126