Estratto comunicazione notifica regolare UVA  del  19  dicembre  2011
                  protocollo n. AIFA/V & A/P/127223 
 

  Specialita' Medicinale: Topiramato Accord Healthcare (aic: 0411432)
- 25 mg compresse rivestite con film, 50 mg compresse  rivestite  con
film, 100 mg compresse rivestite con film, 200 mg compresse rivestite
con film 
  Codice  Confezioni:  041143367,  041143227,  041143443,  041143494,
041143088, 041143153,  041143571,  041143266,  041143393,  041143076,
041143177, 041143254,  041143189,  041143355,  041143025,  041143328,
041143381, 041143191,  041143278,  041143239,  041143633,  041143417,
041143482, 041143506,  041143557,  041143520,  041143304,  041143456,
041143330, 041143468,  041143140,  041143241,  041143607,  041143544,
041143203, 041143518,  041143052,  041143379,  041143037,  041143165,
041143595, 041143126,  041143569,  041143280,  041143429,  041143102,
041143583, 041143431,  041143621,  041143114,  041143292,  041143405,
041143645, 041143470,  041143013,  041143090,  041143138,  041143215,
041143049, 041143532, 041143619, 041143064, 041143316 
  Titolare AIC: Accord Healthcare Limited 
  N°  e  Tipologia  variazione:  UK/H/1438/01-04/IB/03,  C.I.3.a   IB
forseen -  Codice  Pratica  N°  C1B/2011/1687  -  Tipo  di  modifica:
Modifica stampati - Modifica apportata: Modifica RCP e FI in  seguito
a pediatric work-sharing. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione  in  Gazzetta  Ufficiale.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 
  E' altresi' approvata, secondo la lista dei termini standard  della
Farmacopea Europea, le denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
loro pubblicazione in G.U. 

                      Il rappresentante legale 
                      dott. Raffaele Migliaccio 

 
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