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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (Va) Specialita' medicinale: SIRDALUD (A.I.C. n. 025852 2 mg compresse - 15 compresse A.I.C. n. 025852056; 2 mg compresse - 20 compresse A.I.C. n. 025852068; 4 mg compresse - 30 compresse A.I.C. n. 025852029; 6 mg compresse - 30 compresse A.I.C. n. 025852031 Codice pratica: N1A/2012/151 del 27.01.2012 - Regolarita' di pratica del 20.02.2012. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. IAin B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di confezionamento secondario (manuale) alternativo per il prodotto finito: Pieffe Depositi S.r.l. Via Formellese Km 4,300 - 00060 FORMELLO (RM) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Achille Manasia T12ADD3072