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Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare UVA del 17 febbraio 2012 protocollo n. AIFA/V & A/P/14793 Specialita' Medicinale: Pravastatina Accord Healthcare (aic: 038662) - 10 mg compresse; 20 mg compresse; 40 mg compresse Confezioni: 038662058/M, 038662072/M, 038662045/M, 038662161/M, 038662108/M, 038662146/M, 038662134/M, 038662197/M, 038662019/M, 038662247/M, 038662110/M, 038662159/M, 038662021/M, 038662185/M, 038662084/M, 038662209/M, 038662060/M, 038662173/M, 038662223/M, 038662122/M, 038662235/M, 038662096/M, 038662211/M, 038662033/M Titolare AIC: Accord Healthcare Limited N° e Tipologia variazione: UK/H/1095/012-03/IB/020/G - C.I.2.a IB forseen - Codice Pratica N° C1B/2010/4157 - Tipo di modifica: Modifica stampati. Modifica apportata: Adeguamento degli stampati al prodotto di riferimento. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione in Gazzetta Ufficiale. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. E' altresi' approvata, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, le denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo a quello della loro pubblicazione in G.U. Procuratore speciale dott. Massimiliano Rocchi T12ADD3105