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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008. TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA Specialita' Medicinali: UMAN BIG (023782) Codice pratica: C1A/2012/91 N° procedure: UMAN BIG IT/H/0166/001/IA/014 N° e tipologia variazione: B.II.d.2.a IA Oggetto della modifica: Modifica di una procedura di prova approvata relativa alla verifica dell'aspetto della soluzione di immunoglobulina. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Paola Berti T12ADD3196