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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008. TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA Codice pratica: N1A/2012/161 Specialita' Medicinale: UMAN ALBUMIN (AIC 021111) Codice Confezione 021111051 Specialita' Medicinale: ALBITAL (AIC: 022515) Codice Confezione: 022515163, 022515136, N° e tipologia variazione: B.II.d.2.a IA Natura della variazione: Modifica della procedura di prova del prodotto finito. Modifica minore del metodo relativo alla verifica dell'"appearance" della soluzione di albumina. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Paola Berti T12ADD3199