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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale AMOXICILLINA ABC Confezione e numero A.I.C: "1 g compresse solubili" - 12 compresse AIC 035223015 . Codice pratica N1A/2012/290. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IAIN B.III.1.a.3: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea (CEP N° R0-CEP2007-191-Rev 01) relativo al principio attivo amoxicillina triidrata. Aggiunta del produttore ZHUHAI UNITED LABORATORIES CO, LTD - Sanzao Science & Technology Park - National Hi-Tech Zone. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T12ADD3220