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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: CRINOS S.p.A. Specialita' Medicinale: BACAGEN Numeri A.I.C. e Confezioni : 032342 - Tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2011/2480 Grouping di variazioni: Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.1 - Presentazione nuovo CEP (da DMF a R0-CEP 2004-188 Rev 00) del produttore autorizzato Ribbon Srl; n. 4 x Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato Fresenius Kabi Anti-Infectives Srl da R0-CEP 2004-188 Rev 00 a R1-CEP 2004-188 Rev 01. Specialita' Medicinale: ENTERASIN Numeri A.I.C. e Confezioni : 029480011 - "400 mg capsule rigide", 50 capsule Codice pratica: N1A/2012/0011 Modifica Tipo IA n. A.5.b - Modifica nome del produttore del prodotto finito: da Eurand SpA a Aptalis Pharma Srl. Specialita' Medicinale: DOLGOSIN Numeri A.I.C. e Confezioni : 034925040 - "200 mg cps ril. prolungato", 28 cps Codice pratica: N1A/2012/0012 Modifica Tipo IA n. A.5.b - Modifica nome del produttore del prodotto finito: da Eurand SpA a Aptalis Pharma Srl. Specialita' Medicinale: ESAVIR Numeri A.I.C. e Confezioni : 028338 - Tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2012/0051 Grouping di variazioni: Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.1 - Presentazione nuovo CEP (da DMF a R0-CEP 2007-213 Rev 00) del produttore autorizzato Recordati SpA; Tipo IAin n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP (da R0-CEP 2007-213 Rev 00 a R0-CEP 2007-213 Rev 01) del produttore autorizzato Recordati SpA. Specialita' Medicinale: KIMURA Numeri A.I.C. e Confezioni : 037248 - Tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2012/0081 Grouping di variazioni: Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di produzione del principio attivo: VUFB a.s.; Tipo IB n. B.I.a.2.a - Modifiche minori nel processo di produzione del principio attivo; Tipo IA n. B.III.2.b - Modifica per adeguamento alla Ph. Eur. Specialita' Medicinale: ERMES Numeri A.I.C. e Confezioni : 037264 - Tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2012/0129 Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche presso: De Salute Srl. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli T12ADD3223