Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Medicinale: Levetiracetam Mylan Generics 
  Confezioni e numeri AIC: 250mg, 500mg,  750mg  e  1000mg  compresse
rivestite  con  film,  AIC  n.  040329  /M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate.  Procedura:  PT/H/0495/01-004/IB/002/G   (Determinazione
292/2012 del 9/03/2012) Variazione grouping, composta da: 
  Tipo IB n. A.2 b), modifica del nome del  prodotto  medicinale,  da
Levetiracetam Lupin a  Levetiracetam  Mylan  Generics  e  conseguente
trasferimento da Lupin (Europe) Limited a Mylan S.p.A. 
  Tipo  IB  n.  C.I.8  b),  introduzione  di  un  nuovo  sistema   di
Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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