Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai   sensi   del   Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale:VALSACOMBI (ex Valsartan e idroclorotiazide Krka) ,  AIC
n.   041012   in   tutte   le   confezioni   autorizzate.   DCP    n.
CZ/H/0369/IB/01/G   Codice   Pratica   C1B/2011/2964   Grouping    of
variations, che comprende le seguenti modifiche: Variazione  Tipo  IB
n. B.I.a.2.e., modifica minore della parte  ristretta  dell'ASMF  per
valsartan, Variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a.2., presentazione di  un
CEP aggiornato per idroclorotiazide (R1-CEP  2004-307-  Rev  00),  da
parte di un produttore approvato: Cambrex  Profarmaco  Milano  S.R.L.
DCP n. CZ/H/0369/01-5/IB/02  Codice  Pratica  C1B/2012/240,  Modifica
Tipo IB foreseen n. A.2.b. modifica del nome del prodotto medicinale,
da: Valsartan e idroclorotiazide Krka a VALSACOMBI. Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD3842