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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d. lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: UCB Pharma GmbH - Alfred Nobel Strasse 10 - 40789 Monheim, Germania Rappresentante locale: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: DEPONIT Confezioni e numeri A.I.C.: "5 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti A.I.C. n. 026070019 "10 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti A.I.C. n. 026070021 "15 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti A.I.C. n. 026070033 Codice Pratica N1A/2011/2202 Ai sensi della determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: - Tipo IA A.5.b: Modifica del nome del produttore del prodotto finito responsabile del controllo, da: SCHWARZ PHARMA Produktions GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, 40789 Monheim, Germania, a: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, 40789 Monheim, Germania". - Tipo IA A.5.b: Modifica del nome del produttore del prodotto finito responsabile del controllo, da: SCHWARZ PHARMA Produktions GmbH, Galileistrasse 6, 08056 Zwickau, Germania, a: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Galileistrasse 6, 08056 Zwickau, Germania". - Tipo IAIN B.II.b.2.b.1: Sostituzione del sito responsabile per il rilascio dei lotti di prodotto finito, da: UCB Pharma GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, 40789 Monheim, Germania, a: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, 40789 Monheim, Germania". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Laura Chiodini T12ADD3877