Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                            D.Lgs. 274/07 
 

  Titolare: SOFAR SpA - via Firenze 40 - 20060 Trezzano Rosa (MI) 
  Specialita' medicinale: VERAMON - Confezioni: 
  002806089 - "286 mg + 200 mg compresse" 4 compresse 
  002806091 - "286 mg + 200 mg compresse" 10 compresse 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  CE  1234/2008  del
24/11/2008: 
  Variazione di tipo IAIN-B.III.1.a.3: Presentazione di un nuovo  CEP
(N° R1-CEP 2000-124-REV 02) relativo al principio attivo paracetamolo
da parte di un nuovo produttore: Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co.  Ltd.
Pratica N1A/2011/1839 approvata  da  AIFA  con  lettera  di  notifica
regolare del 08/03/2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37  D.Lgs.  n.  219
del 24 aprile 2006. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Alfonso Labruzzo 

 
T12ADD3936