MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
Sede Legale: in Luxembourg, Avenue de la Gare 1
codice SIS 734

(GU Parte Seconda n.33 del 17-3-2012)

 
Variazioni secondarie all'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di Mutuo  Riconoscimento.  Modifiche  apportate  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg  S.A.  -
Specialita' medicinale: ALIFLUS polvere per inalazione  50MCG/100MCG,
50MCG/250MCG, 50MCG/500MCG. 
  Confezioni:  034463048/M,  034463051/M,  034463099/M,  034463075/M,
034463024/M, 034463036/M, 034463012/M, 034463087/M, 034463063/M. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione, in data 8 marzo 2012, della seguente  modifica
apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: variazione IAin -
A.5.a (SE/H/0170/01-03/IA/069) 
  Codice Pratica: C1A/2012/287 
  Modifica  apportata:  Cambio  della  ragione   sociale   del   sito
responsabile del confezionamento secondario e del rilascio  lotti  da
Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG ad Aspen Bad Oldesloe GmbH. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD3938
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.