Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0991/002/IB/012/G 
  Specialita' medicinali: SAFLUTAN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "15 mcg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose" 30  flaconi
da 0,3 ml AIC 038926034/M 
  "15 mcg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose" 90  flaconi
da 0,3 ml AIC 038926046/M 
  Codice Pratica: C1B/2011/844 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del  seguente  grouping  di  variazioni  di  tipo  IB  -
tipologie: B.II.B.4.a), B.II.b.3.z),  B.II.b.3.z)  Cambiamento  della
dimensione del lotto e modifiche minori al processo di produzione  in
quanto il processo di riempimento dei contenitori  monodose  e'  piu'
lungo a causa della nuova dimensione del lotto. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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