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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano - Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della determinazione 25 agosto 2011 e del regolamento 1234/2008/CE. Titolare: ALFA BIOTECH S.r.l. Specialita' medicinale: FLONORM Confezioni e numeri di A.I.C.: "200 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - AIC n. 036201010; "100 mg/5 ml granulato per sospensione orale" flacone da 60 ml - AIC n. 036201022. Codice pratica: N1B/2012/72 - Variazione di Tipo IB - C.I.z) Modifiche (Safety/Efficacy) di prodotti medicinali per uso umano o veterinario - altre variazioni. Modifica della periodicita' e delle date di trasmissione dello PSUR. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian T12ADD3955