Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                                n.274 
 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ZOMACTON 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
  - 1 flac.liof.4 mg + 1 fiala solv.3,5 ml - AIC n. 027743032/M 
  - 1 flaconcino 10 mg polvere + 1 siringa solvente +  connettore  di
trasferimento - AIC n.027743069/M 
  - 3 flaconcini 10 mg polvere + 3 siringhe solvente + connettore  di
trasferimento - AIC n.027743071/M 
  - 5 flaconcini 10 mg polvere + 5 siringhe solvente + connettore  di
trasferimento - AIC n.027743083/M 
  - 1 flaconcino 10 mg polvere + 1 siringa solvente + adattatore  per
flaconcino AIC n.027743095/M 
  - 3 flaconcini 10 mg polvere + 3 siringhe solvente + adattatore per
flaconcino - AIC n.027743107/M 
  - 5 flaconcini 10 mg polvere + 5 siringhe solvente + adattatore per
flaconcino - AIC n.027743119/M 
  Codice Pratica C1A/2012/12 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 grouping
di 3 Variazioni  tipo  IAin:  n.A.1  -  modifica  dell'indirizzo  dei
titolari AIC in: UK, da: Ferring Pharmaceuticals Ltd, The  Courtyard,
Waterside  Drive,  Langley,  Berkshire  SL36EZ  -  UK,   a:   Ferring
Pharmaceuticals Ltd, Drayton Hall, Church Road, West Drayton, UB7 7PS
- UK; in Lussemburgo/Belgio (la filiale Belga e' il titolare sia  per
il Belgio che Lussemburgo) da: Ferring nv/sa, Hopmarkt 9 b.3,  B-9300
Aalst - Belgium, a: Ferring nv/sa, Capucienenlaan 93C, B-9300  Aalst-
Belgium. 
  Procedura MRP n.FR/H/0016/002,004/IA/047/G conclusasi positivamente
in data 9 marzo 2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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