Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/110/01-02/IA/025 Specialita' medicinali: LUCILLE Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Titolare AIC: N.V. ORGANON Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Codice Pratica: C1A/2012/241 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IAIN - tipologia: B.III.1 a) 1 Introduzione del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea n. R0-CEP 2009-300-Rev 01 per il principio attivo Desogestrel, relativo al produttore attualmente autorizzato N.V. Organon. Tale Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea sostituisce la open part del Drug Master File del Desogestrel, ad eccezione delle sezioni S.7.2 e S.7.3 relative alla stabilita'. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T12ADD4068