Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1- I-21040-Origgio (VA) Medicinale: GESTODENE E ETINILESTRADIOLO SANDOZ 60 microgrammi/15 microgrammi compresse rivestite con film Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 040507/M Procedura europea n. FR/H/0424/001/IB/002 Modifica tipo IB n. A.2.b): modifica della denominazione del medicinale da "Gestodene e etinilestradiolo Sandoz" a "Yvette" Procedura europea n. FR/H/0424/001/IA/003 Modifica tipo IA n. B.ll.d.2.a): modifiche minori ad un metodo di prova approvato per il prodotto finito Medicinale: ESOMEPRAZOLO SANDOZ 20 mg - 40 mg Capsule Rigide Gastroresistenti Confezioni: tutte. Codice AIC medicinale: 040199/M Numero di procedura: SI/H/0114/001-002/IB/013 Modifica tipo IB n. B.I.a.2.e): modifiche minori alla restricted part del ASMF I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli T12ADD5202