Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n DK/H/0110/001/IA/032/G Specialita' medicinale: SINERTEC Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Codice Pratica: C1A/2012/275 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IA - tipologia: A.7 e tipologia B.III.1 a)2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per l'idroclorotiazide prodotta da Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Il certificato R1-CEP 2004-149-Rev 00 e' stato aggiornato rispetto al certificato R0-CEP 2004-149-Rev 04. Con questo certificato viene fornita una lista aggiornata dei siti di produzione della sostanza attiva. I siti Assia Chemical e Plantex sono eliminati come siti di produzione per il principio attivo. Plantex e' mantenuto come sito per le prove analitiche e di delumping. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T12ADD5396