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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica n. N1B/2012/280. Specialita' medicinale: Acy 3% unguento oftalmico. Confezioni e numeri A.I.C.: "tubo da 4,5 g - AIC n.028231025; Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IB B.II.b.4.a - Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto. Codice Pratica n. N1A/2012/240. Specialita' medicinale: Acy 3% unguento oftalmico. Confezioni e numeri A.I.C.: "tubo da 4,5 g - AIC n.028231025. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IA B.II.d.1.a - Modifica dei limiti di specifica del prodotto finito. Restringimento dei limiti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale Vittoria Iris Saylon T12ADD6592