Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del decreto legislativo 29/12/2007 n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.  Via
Cassia 
  Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI) 
  Medicinale: Algosenac 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2012/343 
  Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE.  Var.
C.I.3.a IB forseen  -  Modifica  stampati  -  modifica  RCP,  PIL  ed
etichette  in  seguito  a  rinnovo,  su  richiesta  dell'Ufficio   di
Farmacovigilanza. 
  Decorrenza della modifica: I lotti gia' prodotti non  possono  piu'
essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno  successivo
a quello della pubblicazione in G.U. della determinazione. 

                       L'amministratore unico 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
T12ADD6643