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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale: FASTUM. Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse da 25 mg - 5 cpr (AIC n. 023417076), 10 cpr (AIC n. 023417088), 20 cpr (AIC n. 023417090); 2,5% gel - tubo da 50 g (AIC n. 023417037) e tubo da 50 g con dispenser (AIC n. 023417114). Specialita' medicinale: KETOSELECT. Confezione e numero di A.I.C.: capsule rigide da 50 mg - 30 cps (AIC n. 034877011). Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: - Grouping of variations IA B.III.1.a.2: "Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo ketoprofene (R1-CEP 2002-097-Rev 03) da parte del produttore attualmente autorizzato S.I.M.S. s.r.l." Approvata in data 11 Aprile 2012. Codice pratica N1A/2012/463. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T12ADD6705