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Errata corrige
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Modifica di un'AIC di medicinale per uso umano apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme PD MEDICINALE: SIMVASTATINA FIDIA - Codice confezioni: 037354026 - 037354040 CODICE PRATICA: N1A/2011/1924 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008/CE: Variazione di tipo IAIN B.III.1.a).1. - Presentazione di un nuovo CEP del produttore attualmente autorizzato TEVA Pharmaceutical Industries LTd. per il principio attivo simvastatina (R0-CEP 2010-130-Rev 00). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Direttore generale dott. Lanfranco Callegaro T12ADD676