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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Sanremo (IM) Specialita' medicinale: FRILANS (lansoprazolo) Confezioni e numero A.I.C.: tutte (cps rigide gastroresistenti 15 mg e 30 mg) - AIC n° 037079/M. Codice Pratica N° C1B/2011/2826. Variazione Tipo IB B.I.a.1 z) : Modifica del fabbricante di una materia prima, di una sostanza attiva per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO N.FI/H/473/001-002/IB/024. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Giuseppe Tessitore T12ADD694