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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano ai sensi del d.lgs 219/2006 e s.m.i. Codice Pratica: C1A/2012/382 Medicinale: VARIVAX Codici Confezioni: 035032061-059-073-097-046-085-022-034 Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.A., via degli Aldobrandeschi 15, 00163 Roma (Italia) Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IT/H/114/IA/048/G Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 N° e Tipologia della variazione: B.III.1.b.3 - IA (Grouping di 3 variazioni) Oggetto della modifica: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato Natura della modifica: aggiornamento dei certificati di conformita' alla farmacopea europea relativi alle materie prime Fetal Bovin Serum e Bovin Calf Serum. I lotti gia' prodotti, alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Luigi Roberto Biasio T12ADD7160