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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del d.lgs. 29 dicembre 2007, n. 274.e del regolamento CE 1234/2008. Titolare: GEYMONAT S.p.A. - Via S. Anna, 2 - Anagni (FR) Medicinale: Venosmine Confezioni e numeri di AIC: 450 mg polvere per sospensione orale, 20 bustine AIC 024062085 Codice pratica N1A/2012/276 - Variazione Tipo IA B.II.e.4.a: modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario): medicinali non sterili. Medicinale: Citogel Confezioni e numeri di AIC: 2 g gel orale, 30 bustine AIC 028190027 Codice pratica N1A/2012/273 - Variazione Tipo IA B.II.e.4.a: modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario): medicinali non sterili. Medicinale: Intrafer Numeri di AIC e confezioni: AIC 016747 in tutte le confezioni Codice pratica N1A/2012/272 - Grouping di variazioni di tipo IA: B.I.b.1 d): Soppressione di un parametro di specifica non significativo (Kav value); e B.I.b.1 c): Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova (molecular weight) per la sostanza attiva Ferro(III) Polimaltosato Complesso Medicinale: Ozopulmin G Confezioni e numeri di AIC: 80 mg + 100 mg supposte, 10 supposte AIC 010226052 e 160 mg + 150 mg supposte, 10 supposte AIC 010226049 Codice pratica N1A/2012/499 Variazione Tipo IAin C.I.1.a: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo secondo una procedura conforme agli articoli 30 e 31 della direttiva 2001/83/CE. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Marco Bonifacio T12ADD7165