Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
                      medicinale per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: AB ANALITICA srl. 
  Specialita' Medicinale: BREATHQUALITY-UBT. Confezione e  numero  di
AIC: 75 mg/10 ml soluzione orale, AIC 034510014. 
  Codice  Pratica  N1B/2010/4724  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento (CE) 1234/2008  Variazione  tipo  IB,  B.II.f.1  Modifica
della  durata  di  conservazione  del  prodotto  finito,  cosi'  come
confezionato per la vendita da 12 mesi a 24 mesi. 
  Codice  Pratica  N1A/2012/434  Modifica  apportata  ai  sensi   del
Regolamento (CE) 1234/2008 Variazione tipo IA n.  A.5)  Modifica  del
nome del sito di controllo della qualita' (da Biolab SpA in  Eurofins
Biolab srl). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle  modifiche  modifica
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                        Legale rappresentante 
                       dott. Vincenzo Putrone 

 
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