Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinale: Acido Ursodesossicolico Mylan Generics Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 033094. Codice Pratica n. N1B/2011/1574. Variazione tipo IB Unforseen n. B.III.1 a)3 [condizione 3 non soddisfatta] consistente nella Presentazione di un nuovo Certificato d'Idoneita' della Farmacopea Europea relativo al principio attivo Acido Ursodesossicolico (R0-CEP 2005-198-REV 02) di un nuovo produttore: ICE S.p.A. Reggio Emilia (RE) Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Procuratore Rossella Benedici T12ADD7953