Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. Specialita' medicinale: TIKLID Confezioni e numeri di AIC: 250 mg compresse rivestite - 30 cpr - AIC n. 024453021 Codice Pratica n° N1B/2012/638 del 22 marzo 2012 Tipo IB B.II.a3b6 - Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito. Altri eccipienti. Sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile. Aggiunta di una pre-miscela di rivestimento alternativa avente la stessa composizione qualitativa e quantitativa di quella gia' registrata. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T12ADD8051