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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). Specialita' Medicinale: GENTAMICINA SOLFATO L.F.M. Confezione e numero di A.I.C.: 80 mg/2ml soluzione iniettabile - 3 fiale - AIC n. 030211039. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Grouping of Variations Tipo IA n. B.III.1.a.2.: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva Gentamicina solfato prodotta da un fabbricante gia' approvato: Fujian Fukang Pharmaceutical Co. LTD (R1-CEP 1998-155-Rev 07). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Davide Businelli T12ADD8079