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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Azitromicina Teva Italia; Confezioni e numeri AIC: 038929/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2012/519 Variazione NL/H/945/01/IB/17 Tipo IB n. A.2.b Modifica del nome del prodotto medicinale solo in Olanda da Azitromycine 200=5, poeder voor orale suspensie 200 mg/5 ml ad Azitromycine 200=5 Teva, poeder voor orale suspensie 200 mg/5 ml. Medicinale: Venlafaxina Teva Italia; Confezioni e numeri di AIC: 038500/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/505 Grouping of variations HU/H/164/01-03/IA/09/G Tipo IA n. A.7 Eliminazione del sito produttivo Biodar Ltd.;Tipo IA n. B.III.1.a.2 Aggiornamento del Certificato della Farmacopea Europea R0-CEP 2005-264-Rev04 da parte del produttore gia' approvato Krka d.d., Novo mesto. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T12ADD8170