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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: Ramipril Idroclorotiazide Actavis Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038087/M Codice Pratica: C1A/2012/214 - Procedura n. DK/H/1069/001-002/IA/004g Variazione di tipo Grouping IA n. A.5, IA n. B.III.b.1 a)2., IA n. B.III.1 a)2, IA n. B.III.1 a)2., IAIN n. B.III.1 a)3.: Modifica dell'indirizzo del sito di produzione responsabile del rilascio dei lotti da: Actavis Ltd. - BT16 Bulebel Industrial Estate - Zejtun ZTN 08 - Malta a: Actavis Ltd. - BLB016 Bulebel Industrial Estate - Zejtun ZTN 3000 - Malta. Aggiornamento di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea da parte di un produttore gia' approvato, Cambrex Profarmaco Milano SRL (da: R0-CEP 2004-307-Rev 00 a: R1-CEP 2004-307-Rev 00). Aggiornamento di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea da parte di un produttore gia' approvato, Dr. Reddy's Laboratoires Limited (da: R0-CEP 2003-050-Rev 01 a: R1-CEP 2003-050-Rev 02). Aggiornamento di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea da parte di un produttore gia' approvato, Zhejian Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. (da: R0-CEP 2003-026-Rev 01 a: R0-CEP 2003-026-Rev 00). Aggiunta di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea europea da parte di un nuovo produttore, Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. - API Division - 5 Basel Street - 49131 Petah-Tiqva - Israele (R1-CEP 2004-149-Rev 01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T12ADD8728