Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 20 febbraio 2012). Specialita' medicinale: SINEMET Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Codice Pratica: N1A/2012/306 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IAIN - tipologia B.III.1 a)1 Presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea relativo al produttore attualmente autorizzato Shandong Xinhua Pharmaceutical CO. Ltd per la sostanza attiva Levodopa. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T12ADD8943