Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
                    legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  Specialita' medicinale: DROPLACOMB  50  microgrammi/ml  +  5  mg/ml
collirio, soluzione; 
  Confezioni: 042020014/M - "50 microgrammi/ml  +  5  mg/ml  collirio
soluzione"  1  flacone  in  LDPE  da   2,5ml;   042020026/M   -   "50
microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio soluzione" 3  flaconi  in  LDPE  da
2,5ml; 042020038/M - "50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio soluzione"
6 flaconi in LDPE da 2,5ml. 
  Titolare Autorizzazione Immissione in Commercio:: Acraf  SpA  Viale
Amelia, 70 - 00181 Roma 
  N. e Tipologia variazione: var n.  IE/H/219/01/IA/006  B.III.1.a.2.
type IA 
  Modifica apportata: Aggiornamento del  Certificate  of  Suitability
per il principio attivo timololo (da R1-CEP 2003-239-REV00  a  R1-CEP
2003-239-REV01). 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T13ADD10000