Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                           n.1234/2008/ce. 
 

  Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. 
  Via Lorenzini n. 8, 20139 Milano (MI) 
  Medicinale: ZERINOL GOLA LIMONE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg pastiglie" 
  Tutte le confezioni - 041239/M 
  Codice pratica: C1A/2012/1964 
  Procedura decentrata n.: BE/H/181/001/IA/008/G 
  Medicinale: ZERINOL GOLA MENTA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg pastiglie" 
  Tutte le confezioni - 036088/M 
  Codice pratica: C1A/2012/1964 
  Procedura di mutuo riconoscimento n.: BE/H/0104/001/IA/028/G 
  Titolare: Boehringer Ingelheim International GMBH 
  Binger Str. 173 - 55216 Ingelheim (Germania) 
  Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. 
  Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano 
  Medicinale: ZERINOL GOLA RIBES NERO 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg pastiglie" 
  Tutte le confezioni - 036089/M 
  Codice pratica: C1A/2012/1963 
  Procedura di mutuo riconoscimento n.: be/h/0103/001/ia/028/g 
  Modifica apportata: "Grouping of variations  (BE/H/xxxx/IA/016/G)":
IAin C.I.z) (Do and  Tell):  "Introduction  of  the  Summary  of  the
Pharmacovigilance   System   Master   File   (PSMF)   including   the
notification of new EU-QPPV with effective date of 30 July 2012". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data 
  di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. - Il procuratore 
                             M.Cencioni 
                           Il procuratore 
                           p.v. G.Maffione 

 
T13ADD10007