Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                      regolamento 1234/2008/CE 
 

  1) Specialita' medicinale: OCTAGAM 
  Titolare AIC: Octapharma Ltd - The  Zenith  Building  -  26  Spring
Gardens - M2 1AB Manchester - U.K. 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 035143 /tutte le confezioni. 
  Codice pratica: C1B/2013/393 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0325/001/IB/054 
  2) Specialita' medicinale: GAMTEN 
  Titolare AIC: Octapharma Italy SpA via Cisanello 145 - 56124 Pisa. 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 039457/tutte le confezioni 
  Codice pratica: CIB/2013/371 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/479/001/IB/015 
  Variazione tipo IB: 
  B.II.d.1  -  z)  Altre  variazioni:  Variazione  dei  limiti  delle
emoagglutinine  anti-A  e  anti-B,  in  accordo  ai  requisiti  della
Farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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