Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Crinos S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: LIOTIXIL 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 036545 - Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2013/516 
  Grouping  variation:  Modifica   Tipo   IBfo   n.   B.III.1.a.3   -
Presentazione nuovo CEP (R1-CEP 2004-129-Rev 01) da parte  del  nuovo
produttore del principio attivo Fresenius Kabi  Anti-Infectives  Srl,
Italia;  Tipo  IBfo  n.  B.II.b.1.f  -  Aggiunta  di  Fresenius  Kabi
Anti-Infectives Srl, Villadose (RO) - Italia, come sito di produzione
responsabile per una  parte  del  processo  produttivo  del  prodotto
finito (tamponatura). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T13ADD10265