Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: ARTIN 4% soluzione iniettabile con  adrenalina  AIC  n.
036084 in tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica N1A/2013/2109; Variazione B.III.1.a.3 -  Tipo  IAin:
Presentazione di un certificato di conformita' alla Ph.  Eur.  R1-CEP
2002-060-Rev 03 per il  principio  attivo  articaina  idrocloruro  da
parte del nuovo produttore Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,  sito  di
produzione Sanofi  India  Limited,  e  contestuale  eliminazione  del
precedente produttore Syntheco S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione. 

                      Il rappresentante legale 
                            Lauro Cerioli 

 
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