Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                      del reg. (CE) 1234/2008. 
 

  Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: AMLOPOL 
  Confezione  e  numero  A.I.C.:  "5  mg  compresse"   28   compresse
divisibili AIC n. 038075014;  "10  mg  compresse"  14  compresse  AIC
038075026. 
  Codice  pratica:  N1A/2013/2160  -  Var.  Tipo  IA   B.III.1   a)2:
Presentazione  di  un  certificato  aggiornato  di  conformita'  alla
Farmacopea  Europea  relativo  ad  un  principio  attivo  (Amlodipina
besilato)  da  parte  di  un  produttore  gia'  autorizzato   Unichem
Laboratories  Limited  da:   R1-CEP   2002-184-Rev   04   a:   R1-CEP
2002-184-Rev 05. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
T13ADD10291