Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: Abbott Healthcare Products B.V., C.J. van Houtenlaan36  -
1381 CP Weesp (Olanda) 
  Rappresentante in Italia: Abbott S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc
- 04011 Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: DUFASTON 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 020008 
  Codice pratica: N1A/2013/2191 
  Variazione tipo IA  B.I.a.2.a)  Modifica  minore  del  processo  di
fabbricazione della sostanza attiva Didrogesterone 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Maria Tommasi 

 
T13ADD10309