SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale 00832400154

(GU Parte Seconda n.91 del 3-8-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale A.I.C./Confezione: 
  024274019 - BIOFLORIN capsule - 25 capsule 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.a. 
  Codice Pratica: N1A/2013/349 
  Tipologia variazione: Grouping di n. 21 variazioni Tipo IA  -  A.7,
B.III.1.b.2, B.III.1.b.3 - Eliminazione, aggiornamento ed aggiunta di
Certificati  di  Idoneita'  TSE  alla  Farmacopea  Europea   relativi
all'eccipiente Gelatina. 
  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD10313
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.