Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice pratica n. C1B/2013/532 
  Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO SUN 
  Codice farmaco: 041544014, 041544026, 041544038 
  MRP N. NL/H/2336/001/IB/001 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IB foreseen CI2a 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &   A/P/74474   del
12/07/2013 
  Modifica  apportata:  Modifica  stampati  per  adeguamento  con  il
prodotto di riferimento Zometa 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4,
4.5,  4.8  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180^  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Country manager 
                         dott. Mario Di Majo 

 
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