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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) Codice pratica: C1B/2013/831. Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: STEROFUNDIN, soluzione per infusione, tutte le confezioni e relative A.I.C. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Procedura n.: NL/H/0545/001/IB/022. C.I.z.: Modifica (Sicurezza/Efficacia) per i medicinali per uso umano. z) altre variazioni. Modifica degli stampati in seguito alla Repeat Use Procedure in accordo con l'ultimo template QRD e con riguardo al sodio come eccipiente (idrossido di sodio per l'aggiustamento del pH). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T13ADD10366