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Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale secondo procedura di mutuo riconoscimento. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale: PRILIGY. Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 30 mg e 60 mg compresse rivestite con film (tutte le confezioni) - n. 039041...: Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping of variations: - Var. tipo IAin B.II.b.1.a: Introduzione di un sito responsabile per il confezionamento secondario del prodotto finito in aggiunta alle officine autorizzate: Menarini - Von Heyden GmbH, Dresda (Germania); - Var. tipo IAin B.II.b.1.b: Introduzione di un sito responsabile per il confezionamento primario del prodotto finito in aggiunta alle officine autorizzate: Menarini - Von Heyden GmbH, Dresda (Germania); - Var. tipo IAin B.II.b.2.b.2: Introduzione di un sito responsabile per il rilascio dei lotti (compreso il controllo dei lotti) del prodotto finito in aggiunta alle officine autorizzate: Menarini - Von Heyden GmbH, Dresda (Germania). Proc EU: SE/H/0718/001-002/IA/015/G. Codice pratica C1A/2013/2210. Data di fine procedura europea e approvazione: 24 luglio 2013. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD10474