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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinali: CERAZETTE 75 microgrammi compresse rivestite con film JUBRELE 75 microgrammi compresse rivestite con film Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/xxxx/WS/029 Codice Pratica: C1B/2013/387 Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss - Paesi Bassi (codice SIS 0764) Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente di variazione di tipo IB - tipologia: B.II.f.1 d) Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T13ADD10672