PIERRE FABRE ITALIA S.P.A.
Sede legale: via G.G. Winckelmann,1 - 20146 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01538130152

(GU Parte Seconda n.104 del 5-9-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: CLOBETASOLO Pierre Fabre (A.I.C. n. 038592)
500 mcg/g unguento, tubo da 10g, 30g. 
  Confezioni: 038592010, 038592022. 
  Codice  pratica:  C1A/2013/913.  Procedura:   BE/H/0136/001/IA/004.
Numero e tipo di variazione: C.I.z tipo IAIN. Cambio  della  European
Qualified Person  for  Pharmacovigilance  e  prima  introduzione  del
Pharmacovigilance System Master File Summary (Version 2013-V1-S1). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore generale 
                        dott.ssa Maria Reposi 

 
T13ADD11029
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.