Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto
Legislativo  del  29  dicembre  2007,  n.  274  e   del   Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: ANTACAL 5 mg compresse, 28 compresse, AIC  027461019  -
10 mg compresse, 14 compresse, AIC 027461021 
  Codice  pratica  N1B/2013/2214  -  Grouping  di  variazioni:   Tipo
IB-B.II.b.1.e) "Aggiunta di un sito in cui sono effettuate  tutte  le
operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti,  controllo  dei
lotti e del  confezionamento  primario  e  secondario,  del  prodotto
finito per i medicinali non sterili: Pfizer Pharmaceuticals LLC, Road
# 2 Km 58.2, Barceloneta, 00617  Puerto  Rico";  Tipo  IA-B.II.b.3.a)
"Modifica minore del procedimento di fabbricazione di  una  forma  di
dosaggio solida per uso orale"; Tipo IA-B.II.b.4.a)  "Modifica  della
dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del  lotto)
del prodotto finito". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Enrico De Angelis 

 
T13ADD11061